2015年我國在醫藥衛生領域出臺了一系列的改革措施，內容涉及面廣，既包括醫藥行業，也包括醫療、保健品行業，這些政策都在一定程度上影響了行業的發展。那么，在“十三五”開局之年的2016年，醫藥行業又將發生哪些大事呢？
　　
　　醫藥、醫療、保健2015年的政策可謂層出不窮，很多醫藥企業甚至都不知道一些國家、部委和各省層面出臺的政策，就連長期關注行業政策的筆者，也不能對2015年浩繁的政策文件一一道來，也只能記住一些關鍵性，影響力大的政策。
　　
　　醫藥、醫療、保健三個行業的政策為什么一起提，因為這三個行業的政策是相互影響的，已經很難說清哪些政策是指針對一個行業而不去影響其他行業，比如醫療機構現在推行的三明政策，本應該是醫療機構醫改政策，但這又涉及到藥品的銷售問題；比如《新廣告法》出臺就把很多諸如哈藥、仁和等以廣告為經營手段的醫藥、醫療、保健企業搞得失去了習以為常的經營動力點。
　　
　　所以鑒于筆者拙笨，沒法去區分諸多的政策邊界，只好匯總性的進行整理、評價、分析，主要目的是讓諸君能回頭看清楚煙霧繚繞的2015年的各種政策，以便能理清來路，看清去路，為醫藥企業的發展早作打算。
　　
　　2016年，是醫藥、醫療和保健行業深化改革全面推進的年份，往年醫藥、醫療和保健行業的國家層面政策，基本上是衛計委、CFDA、商務部、發改委等以部委為單位發送行業文件，但2016年，是“十三五醫改規劃”開篇年度，這就是國務院需要重視的工作，所以，加速醫改進程就成為了重要工作。
　　
　　2016年將會發生的十六大變化：
　　
　　1.對藥品的質量標準政策和事項繁多，未來中國藥品質量標準會提升一個大的臺階；
　　
　　2.醫藥行業監管持續強化，2016年，將有比2015年更多的藥企被GMP、GSP飛行檢查吊銷相關證書或資質；
　　
　　3.招標制度的強化和二次議價的全面推進推行讓藥企的利潤率下降；
　　
　　4.新廣告法的實施讓諸多依賴傳統媒體的企業很受傷，一度失去經營的基本模式；
　　
　　5.藥占比、分級診療、醫藥控費等政策將導致藥品在醫療機構的*逐漸下降，處方藥院外銷售將逐步強化；
　　
　　6.商業賄賂的行為沒有從根本上得到遏制，但更加隱秘，很多已經開始披上了學術推廣的外衣；
　　
　　7.網售處方藥在2016會出臺實驗性政策，但網售處方藥市場競爭會直接進入白熱化。
　　
　　8.藥企和保健品企業的經營模式出現分裂，只會賣產品的企業或者只會打廣告的企業開始逐漸向消費者需求轉變，為消費者帶來更多的增值服務，開始全員參與大健康，但更多的是在盲人摸象。
　　
　　9.行業經營風險警戒線在拉升，諸多應收在加大，利潤在降低，競爭在加劇，慣性經營模式和慣性營銷模式逐步失去支撐點，企業被逼轉型行為開始加速。
　　
　　10.通過招標機構的藥品、器械、耗材等降價進標成為大趨勢，而非公立醫療機構的諸多藥品、家用器械等提價成為大趨勢，招標進目錄的諸多產品水分被逐步擠壓，尤其是三明模式一旦全國放開，會造成醫藥、醫療行業大震蕩。
　　
　　11.醫藥注冊會加速，通過修改劑型、包裝和規格的“假新藥注冊”將被遏制；
　　
　　12.外資藥企和國內藥企的合作將急速擴展，善于抓住機會的中國藥企將獲得超過通過研發獲得首仿藥品的發展機遇，并通過各種平臺合作模式構建更為強勢的業務格局；
　　
　　13.中藥和中醫將獲得極大的發展機遇，大量的中醫藥館將出現，布局中藥和中醫的藥企將極大受益；
　　
　　14.基層醫療市場將成為中國藥企兵家必爭之地；
　　
　　15.醫藥企業多元化進程加速，更多的藥企將面臨多元化的困局。
　　
　　16.藥企轉型成為被迫選擇，但諸多藥企因為找不到合適的轉型路徑，或者逐步沉淪、或者急病亂投醫，或者觀望，結局是很多藥企2016年的業績出現大幅度滑坡。而部分眼光準、看得遠、前些年就開始轉型的藥企2016年將會迎來大豐收。